Publicación de los estudios observacionales con medicamentos en el Registro Español de estudios clínicos

Publicación de los estudios observacionales con medicamentos en el Registro Español de estudios clínicos

Fecha de publicación: 14 de abril de 2021

Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia
Referencia: MUH (FV), 06/2021

• El Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre, prevé la publicación de información sobre los estudios observacionales con medicamentos que se llevan a cabo en el Registro Español de estudios clínicos (REec) (https://reec.aemps.es).
• La AEMPS ha puesto a disposición de los promotores de estos estudios la plataforma GESTO (https://gesto.aemps.es/), que permite registrar esta información, y que podrá consultarse a través de REec.

Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador:
https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad-1/2021-seguridad-1/publicacion-de-los-estudios-observacionales-con-medicamentos-en-el-registro-espanol-de-estudios-clinicos/