Información sobre la retirada de determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D
Fecha de publicación: 18 de marzo de 2020
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 10/2020
La AEMPS informa de que determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D, fabricados por Advanced Bionics LLC, Estados Unidos, no deben ser implantados.
La retirada se produce debido a la posibilidad de que un ingreso de fluido fisiológico en el electrodo produzca una interrupción de la estimulación, lo que podría dar lugar a una disminución del rendimiento auditivo de los implantes cocleares.
La AEMPS establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes.
Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador: https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/productossanitarios/seguridad-3/2020-seguridad-3/informacion-sobre-la-retirada-de-determinados-numeros-de-serie-de-los-implantes-cocleares-hires-ultra-y-hires-ultra-3d/